Mangas Mixtas Euro Clinical Service - Ind. Italiana
Fabricados con papel de uso medicinal de origen de Francés (Sterisheet) y con film transparente.
- La manga Mixta Euro Clinical Service, no se rompe ni desgarra, proporciona un despegado íntegro y limpio por separado del film laminado y/o papel, libre de fibras al abrir los paquetes.
- El film mantiene la firmeza y no se cristaliza después del proceso de esterilización.
- Indicador químico para Vapor, ETO y Formaldehído (no tóxico).
- Alta resistencia mecánica en seco y húmedo.
- Folio de Poliéster/polipropileno, sin perforaciones de 55 micrones.
- Sellable entre 180° a 190° C.
CUMPLE CON:
- MDD 93/42: CUMPLE CON ISO 13485: DISPOSITIVOS MÉDICOS - SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD - EXIGENCIAS PARA OBJETIVOS REGULADORES.
- EN 868: MATERIALES DE ENVASADO PRODUCTOS SANITARIOS ESTERILIZADOS EN SU FASE FINAL.
- ISO 14971:2012: PRODUCTOS SANITARIOS. APLICACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS A LOS PRODUCTOS SANITARIOS.
- ISO 11607: ENVASADO PARA PRODUCTOS SANITARIOS ESTERILIZADOS TERMINALMENTE.
- ISO 11140-1:2009: ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. INDICADORES QUÍMICOS. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES.
MEDIDAS DE PRESENTACIÓN:
| Código | Ancho | Fuelle | Largo | Caja por |
| SRP0520 | 50mm | - | 200m | 6 rollos |
| SRP7520 | 75mm | - | 200m | 4 rollos |
| SRP1020 | 100mm | - | 200m | 3 rollos |
| SRP1220 | 125mm | - | 200m | 2 rollos |
| SRP1520 | 150mm | - | 200m | 2 rollos |
| SRP2020 | 200mm | - | 200m | 2 rollos |
| SRP1520 | 250mm | - | 200m | 1 rollo |
| SRP3020 | 300mm | - | 200m | 1 rollo |
| SRP4020 | 400mm | - | 200m | 1 rollo |
| SRP5020 | 500mm | - | 200m | 1 rollo |
| SRS7510 | 75mm | 25mm | 100m | 4 rollos |
| SRS1010 | 100mm | 50mm | 100m | 3 rollos |
| SRS1510 | 150mm | 50mm | 100m | 2 rollos |
| SRS2010 | 200mm | 55mm | 100m | 2 rollos |
| SRS2510 | 250mm | 65mm | 100m | 1 rollo |
| SRS3010 | 300mm | 80mm | 100m | 1 rollo |
| SRS4010 | 400mm | 80mm | 100m | 1 rollo |
Rollos y sobres hechos de una película de plástico transparente en poliéster y polietileno llamado PET12/PE50, y de un lado TYVEK® desarrollado por DuPont™, el indicador cambia de color según proceso certificado ISO 11140-1. La LÍNEA STERIPLASMA es adecuada para la esterilización por plasma con VH2O2, EO peróxido de hidrógeno, Óxido de Etileno y a la radiación para esterilización IRRAD. Las materias primas utilizadas para producir la línea STERIPLASMA conceden un grado de alta resistencia a la laceración y una alta barrera a las bacterias. La LÍNEA STERIPLASMA se produce de acuerdo a un estándar de alta calidad, los cuales conceden una perfecta facilidad de pelado y evitan la liberación de fibras o partículas en las superficies.
Todas las cajas están dotadas con las instrucciones de uso en varios idiomas.
Tyvek® es una marca registrada de la empresa DuPont™.
CUMPLE CON:
- ISO 13485:12.
- ISO 9001:2008.
MEDIDAS DE PRESENTACIÓN:
| Código | Ancho | Fuelle | Largo | Caja por |
| TVRP7570 | 75mm | - | 70m | 4 rollos |
| TVRP1070 | 100mm | - | 70m | 3 rollos |
| TVRP1570 | 150mm | - | 70m | 2 rollos |
| TVRP2070 | 200mm | - | 70m | 2 rollos |
| TVRP2570 | 250mm | - | 70m | 1 rollo |
| TVRP3070 | 300mm | - | 70m | 1 rollo |
| TVRP3570 | 350mm | - | 70m | 1 rollo |
| TVRP4270 | 420mm | - | 70m | 1 rollo |
| TVRP5070 | 500mm | - | 70m | 1 rollo |
